Régiből újat – gyógyszerjelölt prototípus-fejlesztés Debrecenből
Szerző: Dehir.hu | info@dehir.hu Közzétéve: 2014.06.30. 11:40 | Frissítve: 2015.01.30. 11:45
Debrecen – Jó hír a cukorbetegségben szenvedőknek: áttörést hozhat kezelésükben egy gyógyszer, amit Debrecenben fejlesztenek.
A cukorbetegség (diabetes mellitus) a helytelen életmód miatt világszerte népbetegségnek számít. A betegek száma az utóbbi években drámaian növekszik. A nemzetközi adatokhoz kapcsolódó becslések szerint a következő 20 évben szinte megduplázódik a betegek száma. A Nemzetközi Diabétesz Szövetség (IDF) adatai szerint jelenleg 387 millió a betegek száma, ami 2035-re 205 millióval, 592 millióra nő. A regisztrált cukorbetegek számánál is nagyobb arányt képviselnek majd a cukorbetegség „előszobájában lévő” inzulinrezisztenciával küzdők. Náluk az éhgyomri vércukorértékek még nem emelkedettek, de a potenciálisan veszélyeztetett csoportba tartoznak.
A cukorbetegségben szenvedők kezelésében hozhat áttörést a CERA-MED Kft. „D-cicletanine metabolit inzulin érzékenyítő hatású gyógyszerjelölt prototípus fejlesztése” címmel most zárult kutatása. Az Új Széchenyi Terv keretében másfél év alatt készült el a szájon át szedhető prototípus kapszula. A kutatás-fejlesztési projekt 45 255 950 forintos európai uniós támogatásból valósult meg.
A gyógyszeripari-biotechnológiai kisvállalkozás egy lejárt szabadalmú vérnyomáscsökkentő készítményből kiindulva fejlesztette ki az inzulinrezisztenciában szenvedők számára áttörést jelentő szájon át szedhető gyógyszerjelöltet. A 2012-ben elindult projektben a racém cicletanine-ből D-módosulatot állítottak elő és laboratóriumban vizsgálták az inzulin érzékenységre gyakorolt hatását állatokon. A hatékonysági adatok alapján indult meg a D-cicletanine aktív metabolitjának (D-cicletanine szulfokonjugátum: DCS) az előállítása, az orális – szájon át szedhető – formula kifejlesztése.
A másfél éves projekt során a készítmény hatástani vizsgálata lezárult, és előállították a prototípus kapszulát. A most elkészült – a fejlesztés kémiai és élettani eredményeit tartalmazó – úgynevezett preklinikai leírás eredményeként a kutatócsoport a további fejlesztéshez megfelelő partnereket von majd be. A készítményből a klinikai vizsgálatokat követően néhány év múlva már a patikákban mindenki számára elérhető gyógyszer lesz.
A projekt eredménye kiemelt fejlesztési területe lehet a Pharmapolis Innovatív Gyógyszeripari Klaszternek, illetve a PharmAgora Életminőség Klaszternek. A kisszériás gyártás és a további kutatások pedig a most épülő Pharma-Flight Központban valósulhatnak meg. Az új készítmény megoldást jelent az egyre nagyobb számban lévő inzulinrezisztenciával élőknek. A világszerte jelenleg használt inzulinérzékenyítő szerek száma nem nagy, sőt egyes készítményeket egymás után vonnak ki a forgalomból a kedvezőtlen szív- és érrendszeri mellékhatások miatt. A projekt során előállított prototípus többek között azért is világújdonság, mert egy korábban már forgalomba került gyógyszer módosításával éri el a kívánt inzulinérzékenyítő hatást. Így a gyártási folyamat is gyorsabb lehet, ami komoly versenyelőnyt jelent.
HOZZÁSZÓLÁSOK (0)